Como escolher a protese de silicone
Vivemos dias em que pacientes que colocaram protese de silicone ficam ansiosas e preocupadas com o temor de estarem com um implante de pessima qualidade como o da protese francesa PIP e da holandesa Rofil.
Conforme dados relatados pelo FDA, em 2000, o orgao americano fiscalizou a fabrica das proteses PIP, localizada no sul da França e encontraram irregularidades como a presença e a utilizaçao de silicone industrial, nao proprio ao uso humano, nas proteses PIP.
Desde 2008, varios relatos de problemas relacionados com esta protese tem sido relatados mundialmente, mas somente em 2010 o orgao frances responsavel pela regulacao dos produtos franceses manifestou nao recomendando o uso desta proteses ( AFSSAPS).
Em junho de 2010, o orgao fiscalizador alemao observou que as proteses Rofil tinham o mesmo propietario e apresentavam o mesmo problema da PIP, sendo proibido a comercializaçao desta na Alemanha.
Somente em 23 de dezembro de 2011 foi recomendado pelo orgao frances a retirada destas proteses devido a pessima qualidade destas. Em nosso pais a ANS no mes de janeiro recomendou apenas a retirada quando comprovada a ruptura desta protese, apos investigaçao clinica.
Segundo relatos da autoridade francesa a ruptura ocorre superior a 10% das pacientes, os sinais visiveis sao de uma reacao inflamatoria exacerbada com calor, vermelhidao e dor no local, sendo que pode ser detectado o aumento de linfonodos na regiao axilar.
Como entao escolher uma protese adequada e segura
Considerando que as proteses liberadas em nosso pais sao fiscalizadas de 5 em 5 anos enquanto no FDA sao de 6 em 6 meses, a primeira escolha sugerida e a da utilizacao de proteses aprovadas pelo FDA.
Existem proteses com gel de alta coesividade, que quando a protese romper, a coesividade nao permite que o silicone se espalhe no organismo. Sao encontradas em proteses de quarta e quinta geraçao.
Escolha proteses que ja existam a mais de 10 anos no mercado, porque tais apresentarao clinicamente a qualidade necessaria para serem utilizadas em seres humanos.
As pacientes que apresentam protese Rofil ou PIP aconselho seriamente a pensarem na possibilidade de trocarem ou retirarem a protese, afinal prevernir e sempre melhor que remediar.
Conforme dados relatados pelo FDA, em 2000, o orgao americano fiscalizou a fabrica das proteses PIP, localizada no sul da França e encontraram irregularidades como a presença e a utilizaçao de silicone industrial, nao proprio ao uso humano, nas proteses PIP.
Desde 2008, varios relatos de problemas relacionados com esta protese tem sido relatados mundialmente, mas somente em 2010 o orgao frances responsavel pela regulacao dos produtos franceses manifestou nao recomendando o uso desta proteses ( AFSSAPS).
Em junho de 2010, o orgao fiscalizador alemao observou que as proteses Rofil tinham o mesmo propietario e apresentavam o mesmo problema da PIP, sendo proibido a comercializaçao desta na Alemanha.
Somente em 23 de dezembro de 2011 foi recomendado pelo orgao frances a retirada destas proteses devido a pessima qualidade destas. Em nosso pais a ANS no mes de janeiro recomendou apenas a retirada quando comprovada a ruptura desta protese, apos investigaçao clinica.
Segundo relatos da autoridade francesa a ruptura ocorre superior a 10% das pacientes, os sinais visiveis sao de uma reacao inflamatoria exacerbada com calor, vermelhidao e dor no local, sendo que pode ser detectado o aumento de linfonodos na regiao axilar.
Como entao escolher uma protese adequada e segura
Considerando que as proteses liberadas em nosso pais sao fiscalizadas de 5 em 5 anos enquanto no FDA sao de 6 em 6 meses, a primeira escolha sugerida e a da utilizacao de proteses aprovadas pelo FDA.
Existem proteses com gel de alta coesividade, que quando a protese romper, a coesividade nao permite que o silicone se espalhe no organismo. Sao encontradas em proteses de quarta e quinta geraçao.
Escolha proteses que ja existam a mais de 10 anos no mercado, porque tais apresentarao clinicamente a qualidade necessaria para serem utilizadas em seres humanos.
As pacientes que apresentam protese Rofil ou PIP aconselho seriamente a pensarem na possibilidade de trocarem ou retirarem a protese, afinal prevernir e sempre melhor que remediar.
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